Тест на хеликобактер пилори: виды тестов и расшифровка

Статья подготовлена специалистом исключительно в ознакомительных целях. Мы настоятельно призываем вас не заниматься самолечением. При появлении первых симптомов — обращайтесь к врачу.

Своевременное выявление и уничтожение такой бактерии, как хеликобактер пилори в современной медицине рассматривается как приоритетное направление в плане профилактики серьезных заболеваний органов пищеварительной системы (рак желудка и язва желудка). Сложность диагностики заключается в том, что во многих регионах страны неинвазивные методики, позволяющие установить факт инфицирования, просто недоступны населению. В то время как лечение без подтвержденного лабораторными методами диагноза, назначается повсеместно. Это влечет за собой необоснованный подбор антибактериальной терапии и рост устойчивости бактерий к ней. Поэтому так важна именно качественная проверка на хеликобактер пилори, позволяющая установить факт присутствия бактерии в желудке человека.

Дыхательный тест на хеликобактер пилори – это неинвазивная методика обнаружения инфекции в выдыхаемом человеком воздухе. Осуществляется исследование с применением специализированной дыхательной тест-системы. Ее используют для первичного обнаружения бактерий, для контроля проводимого лечения и оценки степени его эффективности.

В целом, исследование сводится к забору воздуха, который выдыхает человек в пробирку или трубку. Заборы осуществляются перед приемом нагрузочного раствора и после его приема. Затем врач-диагност оценивает результаты, определяет степень инфицированности бактерией на основе ее уреазной активности. Поэтому данный вид исследования также называют уреазный дыхательный тест.

Показания к прохождению теста на хеликобактер пилори

Бактерия хеликобактер пилори – это грамотрицательный спиралевидный патогенный микроорганизм, который заселяет антральную часть желудка и кишечника. Продукты жизнедеятельности бактерии приводят к тому, что слизистая оболочка этих органов пищеварительной системы будет воспаляться, на ней появятся язвы и эрозии. В дальнейшем, при отсутствии лечения, это приведет к развитию таких заболеваний, как гастрит, язва желудка и даже рак желудка. За открытие этой бактерии два ученых (Робин Уоррен и Барри Маршал) получили Нобелевскую премию.

Передаваться хеликобактер пилори может от одного человека другому при поцелует или при пользовании общими предметами быта. Поэтому впервые бактерия проникает в организм чаще всего еще в детском возрасте. Кислая среда желудка не способна уничтожить микроорганизм, так как он имеет от нее собственные механизмы защиты.

Иногда болезнь начинает свое развитие непосредственно после случившегося инфицирования, а иногда через определенный временной интервал. Часто бактерия может абсолютно бессимптомно существовать в организме на протяжении нескольких лет и проявляет свою активность только в результате совокупности определенных факторов, например, после перенесенного стресса или на фоне резкого снижения иммунитета.

Тест на наличие хеликобактер пилори необходимо сделать тем людям, у которых имеются симптомы нарушений в работе органов пищеварительной системы, среди них:

• Частые отрыжки.
• Изжога с отделением кислого содержимого.
• Икота.
• Неприятный запах изо рта на фоне здоровья самой ротовой полости.
• Боли в желудке, ощущение дискомфорта.
• Нарушение стула, при этом диарея может сменяться запорами.
• Симптомы, указывающие на сбой в обменных процессах: выпадение волос, сухость кожи, повышенная ломкость ногтей.
• Быстрое насыщение малыми порциями пищи, нарушения в ее переваривании.
• Непереносимость мясных блюд.

Если у человека имеются любые из вышеперечисленных признаков, ему должен быть назначен тест на хеликобактер пилори. Также исследованию должны быть подвергнуты все члены семьи, при условии, что у одного из них была обнаружена эта бактерия.

К какому врачу обратиться

При возникновении симптомов заражения организма хеликобактер пилори, рекомендуется обратиться к гастроэнтерологу. Врач не только назначит все необходимые процедуры обследования, но и составит правильный курс терапии при наличии патологий или воспалительных процессов в системе пищеварения.

При симптомах, относящихся к признакам хеликтобактериоза, визит к специалист откладывать нельзя. Чем раньше будет определена бактерия, тем проще и быстрее будет от нее избавиться.

Суть дыхательного уреазного теста на хеликобактер пилори

Дыхательный тест основывается на способности бактерий выделять специальный фермент – уреазу. Она необходима хеликобактер пилори для того, чтобы желудочный сок человека не разрушил ее оболочку.

В желудке уреаза расщепляет мочевину на аммиак и углекислый газ. Газ выделяется во внешнюю среду. Именно его улавливает анализатор.

Есть несколько разновидностей уреазного дыхательного теста на хеликобактер пилори, среди которых:

• Дыхательный уреазный тест с использованием меченной изотопами мочевиной. В этом случае испытуемый в ходе проведения процедуры выпивает раствор мочевины, которая предварительно была мечена изотопами.
• 13С-уреазный дыхательный тест. В этом случае в качестве нагрузочного раствора выступает мочевина, меченная стабильным нерадиоактивным изотопом С13.
• Хелик-тест. При проведении хелик-теста используют не мочевину, а раствор карбамида.

Независимо от того, какой именно вид исследования проводят пациенту, все они обладают высокой степенью точности.

Понятие «золотой стандарт»

Как уже было упомянуто выше, вы можете услышать от врача, что дыхательный тест 13С является неким «золотым стандартом» в диагностике Helicobacter pylori. Разумеется, по очевидным причинам отечественные производители тест-наборов утверждают то же самое.

Действительно, европейские ученые, изучающие хеликобактерную инфекцию, организовали серию конференций при участии ведущих экспертов. На основе стандартов доказательной медицины и большого количества контролируемых клинических испытаний, были выработаны подходы к диагностике и лечению Helicobacter pylori. Первая конференция проведена в городе Маастрихте (Нидерланды) в 1996 году.

На следующей конференции, а именно на «Маастрихт-II», проходившей в 2000 году, к дыхательному тесту-13С были выработаны очень уж оптимистичные рекомендации. Тест был представлен как лучший из лучших для первичной диагностики хеликобактериоза, так называемый «золотой стандарт», с которым другие просто не выдерживают сравнения [5].

С того времени прошло почти 20 лет, а понятие «золотой стандарт» в отношении теста-13С больше никогда не употреблялось. Так, на последующих конференциях «Маастрихт» те же ученые и врачи уже не ставили данный метод на первое место среди остальных [6][7][8]. Во-первых, данный тест предназначен для первичной диагностики, когда отсутствует возможность проведения эндоскопии, а такое бывает крайне редко. Во-вторых, он, если и является «золотым стандартом», то исключительно для контроля эрадикации – лечения хеликобактериоза, но никак не для первичной диагностики [9]. Однако в отечественных источниках все еще преобладает мнение двадцатилетней давности.

Подготовка к проведению процедуры

Прежде чем пройти тест на хеликобактер пилори, пациент должен осуществить ряд подготовительных мероприятий.

• Назначают исследование не ранее, чем через 3-6 дней после приема антибиотиков или антисекреторных препаратов. Также за 5 дней до проведения процедуры следует исключить прием обезболивающих препаратов, антацидов и НПВС. Если человек принимает какие-либо лекарственные средства на постоянной основе, то ему следует проконсультироваться по этому поводу у врача, чтобы уточнить возможность проведения процедуры.
• Как минимум за 3 дня до проведения исследования, необходимо будет исключить прием спиртосодержащих напитков.
• За день до проведения процедуры нельзя употреблять в пищу продукты, которые способствуют усилению газообразования. Из меню рекомендовано убрать картофель, хлебобулочные и кондитерские изделия, капусту, горох и фасоль.
• Вечером накануне исследования необходимо поужинать легкими продуктами. Состояться прием пищи должен за 2-3 часа до сна.
• В промежутке между исследованием и последним приемом пищи должно пройти не менее 6 часов. Процедуру выполняют на пустой желудок.
• Утром кушать запрещено, следует воздержаться от использования жевательной резинки.
• Курить перед процедурой нельзя. Отказаться от табака нужно за 3-4 часа до проведения процедуры.
• Перед проведением теста следует почистить зубы и прополоскать рот.
• Последний раз выпить воду можно за час до исследования, но ее объемы не должны превышать 100 мл.

Если выполнить все предложенные рекомендации, то результат теста будет максимально достоверным.

Анализ кала

ПЦР – что это такое? Это чувствительный способ определения инфекции. Он распознает ДНК или РНК возбудителя. Для ПЦР материалом для исследования является кал.

Анализ кала на антиген хеликобактер является самым удобным исследованием для пожилых людей, детей и тяжелобольных. В этом случае не требуется присутствия пациента в лаборатории и процедура не связана с травмированием организма. Кстати, о хеликобактер пилори у детей мы расскажем отдельно.

Но обнаружить бактерию в кале не просто. В кишечнике микроорганизм повергается воздействию неблагоприятных условий для него (желчные кислоты, недостаток кислорода). Поэтому активные организмы приспосабливаются к новым условиям, меняют свою форму и их число резко снижается.

Применяется специальный метод полимеразной цепной реакции (пцр), который позволяет определить фрагмент ДНК микроорганизма. Точность результата – 95-96%.

Что нельзя перед сдачей кала

Важно знать, как правильно сдать анализ на хеликобактер. Перед сдачей кала, за 3-4 дня не рекомендуется принимать много пищевых волокон, красящих продуктов, неорганических солей, лекарств, которые усиливают перистальтику кишечника.

Не годится для исследования на хеликобактер кал после клизмы или слабительного.

Анализ кала на хеликобактер пилори проводят до начала лечения. Если до этого пациент принимал антибактериальную терапию по поводу лечения какого-либо заболевания, лучше назначить другой метод обследования.

Расшифровка анализа

Результат анализа на helicobacter pylori бывает положительный и отрицательный. Положительный результат свидетельствует о наличии или перенесенной инфекции. Отрицательные данные — об отсутствии болезни или неправильном проведении исследования.

Как проводят дыхательный уреазный тест с мочевиной, меченной изотопами углерода?

Процедура начинается с того, что пациенту предлагают подышать через трубку. Она находится у него глубоко во рту, сама ротовая полость будет слегка приоткрыта. Дышать нужно спокойно и плавно. Врач в это время осуществляет забор двух проб воздуха.

Затем пациенту предлагают выпить раствор мочевины, меченый изотопами. Спустя 15 минут осуществляют забор еще 4 проб воздуха. Нужно следить за тем, чтобы в трубку не попала слюна испытуемого. Для этого он может время от времени вынимать ее и сгладывать скопившуюся жидкость. Если случилось так, что слюна все-таки попала внутрь пробы, то тест следует прекратить и повторить его через час. Хотя современные приборы позволяют защитить пробы воздуха от попадания в них слюны.

Нарушение выведения газа

В кишечнике в норме находится около литра газа. Он вырабатывается бактериями и постепенно выводится произвольно или непроизвольно. Вздутие возникает в том случае, когда увеличивается выработка газа или нарушается его выведение.

В некоторых случаях газ в кишечнике скапливается не потому, что его много образуется, а потому, что он не выводится. Акт выброса газов из кишечника называется «флатус». Отсутствие выведения газов часто свидетельствует о серьезной патологии: кишечной непроходимости. Это свидетельствует о необходимости обращения к хирургу за консультацией.

Кишечная непроходимость может быть обтурационная и паралитическая.

Обтурация — закупорка кишечника, газы не выходят по причине препятствия (опухоль, безоар). Паралитическая непроходимость возникает при отсутствии перистальтики, то есть сокращения, движения кишечника.

Как проводят 13С-уреазный дыхательный тест?

Именно 13С-уреазный тест является самым часто применяемым исследованием для выявления хеликобактер пилори. В ходе проведения процедуры у испытуемого осуществляют забор только двух проб воздуха.

Первую пробу получают утром на пустой желудок, а вторую пробу забирают спустя полчаса после приема раствора мочевины, меченной стабильным изотопом С13. Воздух человек выдыхает в одноразовые пакеты, которые специально предназначены для проведения этой процедуры.

Этот вид исследования имеет ряд преимуществ, среди которых:

• Точность диагностики высокая, достигает 100%.
• Процедура безопасна для здоровья, так как в ходе ее проведения не используют радиоактивные вещества.
• Исследование не занимает много времени. В целом, для его выполнения достаточно 40 минут.

Другие способы выявления хеликобактерной инфекции

Кроме 13 СТ-уреазного теста существуют альтернативные методы диагностирования Хеликобактер Пилори в просвете ЖКТ. Предпочтительный метод диагностики подбирается индивидуально лечащим врачом. В качестве альтернативы дыхательному тесту, можно выделить:

1. Эндоскопические методики. Речь идет о проведении эзофагогастродуоденоскопии. Этот метод позволяет визуально оценить состояние слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки путём введения трубки эндоскопа. С помощью данного метода удается обнаружить эрозивно-язвенные изменения на слизистой оболочке, а также взять биопсию для гистологического исследования.
2. Лабораторный анализ кала. Этот метод, также является информативным, но для того чтобы избежать погрешностей, за 1 неделю до забора биоматериала, необходимо исключить приём антибиотиков. Анализ также позволяет выявить признаки дисбактериоза.
3. Лабораторный анализ венозной крови. Цель данного исследования — поиск антител к Хеликобактер Пилори.

Как проводят хелик-тест для выявления хеликобактер пилори?

Хелик-тест проводят по той же схеме, что и 13С-уреазный дыхательный тест. Отличие заключается лишь в том, что вместо меченной изотопами мочевины, человек получает раствор карбамида. Забор воздуха осуществляется 2 пробами: до приема раствора и после его приема.

Несомненным преимуществом исследования является его полная безопасность для здоровья человека. Это лучший тест для обнаружения хеликобактер пилори у беременных женщин и детей. Однако ряд специалистов ставят под сомнение точность полученных результатов. Поэтому хелик-тест проводят только в России.

Использованная литература

1. Ивашкин В.Т., Маев И.В., Абдулганиева Д.И., Алексеенко С.А., Ивашкина Н.Ю., Корочанская Н.В., Маммаев С.Н., Полуэктова Е.А., Трухманов А.С., Успенский Ю.П., Цуканов В.В., Шифрин О.С., Зольникова О.Ю., Ивашкин К.В., Лапина Т.Л., Масленников Р.В., Ульянин А.И. Практические рекомендации Научного сообщества по содействию клиническому изучению микробиома человека (НСОИМ) и Российской гастроэнтерологической ассоциации (РГА) по применению пробиотиков для лечения и профилактики заболеваний гастроэнтерологического профиля у взрослых. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2020
2. GuevaraB, CogdillAG. Helicobacter pylori: A Review of Current Diagnosticand ManagementStrategies. DigDisSci. 2020
3. Choi IJ, Kim CG, Lee JY. Family History of Gastric Cancer and Helicobacter pylori Treatment. N Engl J Med. 2020

Расшифровка результатов дыхательного теста на хеликобактер пилори

Дыхательный тест может дать два результата: положительный, либо отрицательный. У пациента либо присутствуют хеликобактер пилори в организме, либо инфицирования не было.

Так же с помощью специального прибора под названием масс-спектрометр, определяют количественные значения хеликобактер пилори в организме.

Полученные данные могут быть интерпретированы следующим образом:

• Если стабилизированного изотопа в выдыхаемом воздухе содержится от 1 до 3,4%, то степень заражения легкая.
• При концентрации изотопа в пределах 3,5-6,4% говорят о средней степени инфицированности.
• На тяжелую степень инфицирования хеликобактер пилори будут указывать показатели в 6,5-9,4%.
• На крайне тяжелую степень указывают значения более 9,5%.

Как правило, точность теста не представляет сомнений. Возможно получение отрицательного результата лишь при несоблюдении условий подготовки к исследованию. Некоторые препараты способны снижать активность выработки желудочного сока, что приведет к невозможности расщепления мочевины.

Результаты тестирования можно будет узнать спустя 1-2 дня после проведенного исследования. Срок хранения забранных проб составляет 10 дней, но не более.

Тест-набор

В основном, тест-набор включает емкость для отбора дыхательной пробы и нагрузку. Нагрузка – это карбамид (мочевина) в виде порошка, и этот порошок растворяют в воде, с добавлением лимонной кислоты или без. Об этом далее.

Некоторые исследователи рекомендуют для растворения нагрузки использовать раствор лимонной кислоты или цитрусовый сок, чтобы повысить точность результатов теста. Но и здесь возникают сомнения: исследователи не пришли к согласию о том, стоит ли растворять нагрузку в этих жидкостях или же лучше пациенту выпивать данные жидкости перед процедурой [10]. Поскольку не существует единой методики, момент крайне спорный. Видимо, люди, проводящие данное тестирование, вынуждены полагаться только на свою интуицию.

Как отвечают на этот вопрос российские производители тест-наборов? На сегодняшний день в России зарегистрировано три производителя продукции данного вида. Определенную популярность на рынке имеет набор «ХЕЛИКАРБ», производимый .

рекомендует при исследовании использовать апельсиновый или грейпфрутовый сок, но не указывает в инструкции, что по данным ученых эти напитки нужно использовать с осторожностью при тестировании пациентов, страдающих сахарным диабетом. Кроме того, немало людей имеет аллергию на цитрусовые, и даже небольшое количество подобного сока может вызвать соответствующую реакцию. Вспомним также, что сок цитрусовых агрессивно воздействует на слизистую желудка из-за своей высокой кислотности. И поскольку тест проходят люди с заболеваниями этого органа, к тому же натощак, прием кислой жидкости может стать неприятным (и даже болезненным) для пациента. Грустно, что специалисты, проводящие тест, вынуждены выбирать между удобством пациента и достоверностью результата. Другой производитель, создатель набора «13С-КАРБАМИД-ТЕСТ», и вовсе предлагает использовать при исследовании лимонную кислоту, влияние которой на желудок также является агрессивным [11].

Разберемся, что еще предлагает нам .

Доза 13С-мочевины: 50 мг.

Что же говорится в инструкции к тест-набору самого

Получается, взрослый человек будет принимать детскую дозу препарата? Состав, разумеется, дорогой, и, судя по всему, именно это стало причиной расчета дозировки российским производителем, который отличился своими 50 мг. В США и Европе была утверждена минимальная доза мочевины для проведения данного теста, а именно 75 мг [13].

Еще более подозрительно выглядит попытка производителя объяснить собственный выбор дозировки. Опять-таки, обратимся к его инструкции. Основной момент:

«C целью оптимизации дозы 13С-мочевины при проведении 13С-УДТ нами в 2015 году выполнено исследование … приняли участие 23 добровольцев … исследовались на масс-спектрометре «Heli View» (Южная Корея)» [11].

При проведении исследования производителем предполагалось, что оптимальная дозировка препарата меченой мочевины, полученная в результате, будет использоваться для тестирования тысяч, а то и миллионов людей. Но насколько оптимальным было количество испытуемых? Напоминаю: 23 человека.

При проведении подобных исследований, как правило, минимальное количество пациентов составляет 200 человек. Это прослеживается в ряде зарубежных публикаций подобного рода [14][15][16]. Обычно авторы публикаций указывают диагностические методы, с результатами которого сравнивают результаты 13С-УДТ. в своем пособии этого не делает.

К слову, пробы данных добровольцев исследовались на аппарате «Heli View» (Южная Корея), который отсутствует в госреестре Росздравнадзора, что лишает данное исследование производителя последнего доверия.

Производитель также ссылается на шведскую , производящую тест-наборы с такой же (50 мг) дозировкой. Однако данные тесты выпускаются в форме таблеток, и это исключает потери нагрузки на ротовую полость и пищевод, то есть гидролиз мочевины происходит исключительно в желудке. По словам шведского производителя это позволяет минимизировать ложноположительные результаты [12]. Тем не менее среди зарубежных производителей подобная дозировка и форма нагрузки является скорее исключением. Соответственно, сравнение недопустимо.

Что делать, если тест положительный?

Если тест на хеликобактер пилори оказался положительным, то больному потребуется пройти комплексное обследование органов пищеварительной системы. Пациента обязательно направляют на ФГДС, что даст информацию о состоянии желудка и двенадцатиперстной кишки. Также он сдаст кровь на биохимический и общий анализ, возможно потребуется проведение иных исследований.

Хеликобактер пилори требует лечения. В зависимости от тяжести и характера поражения внутренней стенки желудка, подбирается терапевтическая схема. Однако для устранения бактерии всегда используют антибиотики, которые комбинируют с ингибиторами протонной помпы. При этом антибактериальных препаратов будет назначено два. Это может быть Амоксициллин, Левофлоксацин, Метронидазол, Кларитромицин и пр.

В ходе проведения лечения или после его завершения врач может предложить пациенту еще раз сделать тест на хеликобактер пилори. Это требуется для контроля эффективности проводимой терапии или для оценки уже проведенного лечения. Лечением заболеваний органов пищеварительной системы занимается гастроэнтеролог.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

1. Пациентам с непереносимость лактозы (непереносимость молочных продуктов, чаще всего, в виде послабления стула)
2. При наличии эпизодов резкого снижения глюкозы крови как натощак, так и после еды
3. Имеющаяся гипокликемия голодания (постпрандиальная гипогликемия)
4. Применение слабительных средств, в частности лактулозы в последние 4 дня
5. Рентгенологические исследования кишечника

Относительные противопоказания:

1. применение антибиотиков (за последние 4 недели до исследования)
2. проведенная колоноскопия (за последние 4 недели до исследования)
3. рентгенологическое исследование толстой кишки с барием, или ирригоскопия (за последние 4 недели до исследования)
4. рентгенологическое исследование тонкой кишки (за последние 4 недели до исследования)
5. илеостома (операция на тонкой кишке в виде выведения ее части через отверстие в брюшной стенке наружу).

Измерительные приборы

Чтобы выявить соотношение в отобранных образцах 13CO2/12CO2, используются следующие приборы:

• масс-спектрометры;
• ИК-спектрометры;
• лазерные спектрометры.

Масс-спектрометры считаются одними из самых высокочувствительных и точных приборов для измерения соотношения 13CO2/12CO2, однако из-за сложного обслуживания и высокой цены они не используются для задачи массовой диагностики.

В связи с этим, предлагаются принципиально удешевленные ИК-спектрометры, например, разрешенный к применению в практическом здравоохранении ИК-спектрометр для дыхательных тестов со стабильными изотопами: «IRIS.Doc» (Kibion/Wagner, Швеция/Германия, Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/03312 от 22 декабря 2008 года).

Данное устройство долгое время выпускалось в ЕС [17], в РФ оно было впервые зарегистрировано в 2008 году. Никаких изменений в приборе с того времени не производилось, так как это потребовало бы внесения изменений в регистрационное удостоверение. А из изменений в регистрационном удостоверении от Росздравнадзора можно увидеть только смену наименования организации-производителя и адреса организации-заявителя медицинского устройства в 2015 году, а также кода ОКП на код ОКПД2 в 2022 году (однако это связано с изменениями системы классификации в РФ) [18]. Вопрос в том, насколько соответствует современным требованиям ретро-прибор 2008 года?

Существует также устройство китайского , на примере которого можно узнать о калибровке любого ИК-спектрометра.

Производитель прибора рекомендует выполнять калибровку один раз в месяц. Видимо, совсем неважно, сколько проб будет исследовано за этот промежуток времени. Но это еще не самое страшное.

В инструкции говорится: «Оператор дует в мешок для отбора проб». Удивительно, ведь обычно для калибровки подобных приборов используются специальные мешки и баллоны с газовой смесью. Предполагается, что у оператора, которым в медицинском учреждении обычно выступает медсестра или лаборант, соотношение газов в выдохе настолько же постоянно, как в упомянутых баллонах и мешках? Итак, в то время как немецкие производители приборов поставляют специальные калибровочные мешки, наполненные газовой смесью, у нас в стране в качестве эталона будет использоваться выдох медсестры. Интересно, не правда ли? А «эталонно дышать» будет один и тот же человек? А если именно эта медсестра или лаборант заболеет и не придет на работу в день калибровки? Что же теперь, калибровать (если, конечно, по отношению к этому вообще можно употреблять такой термин) будет другой человек?

Диагностика инфекции: симптомы и методы

Обследоваться на наличие Helicobacter pylori необходимо при появлении сбоев в работе пищеварительной системы:

• отрыжки или изжоги;
• тяжести в желудке;
• отсутствия аппетита;
• болей в эпигастральной области;
• неустойчивого стула (поносы и запоры);
• общей слабости, поскольку питательные вещества не усваиваются полностью.

Эти симптомы – основательный повод для визита к врачу. Наличие уже имеющихся заболеваний (лимфома, язва, гастрит) или рака желудка у близких родственников повышают риск присутствия в организме инфекции.