Пассажикс таблетки жев 10мг №10

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Действие препарата обусловлено способностью действующего вещества увеличивать продолжительность сокращений мышечного слоя желудка, усиливать перистальтику двенадцатиперстной кишки и повышать тонус сфинктера между желудком и пищеводом. Это способствует тому, что после приёма препарата желудок опорожняется быстрее, устраняется тошнота и диспепсические расстройства.

Домперидон не способен влиять на секрецию желудочного сока.

Фармакокинетика

Всасывание препарата происходит очень быстро, но может быть снижено, если понижена кислотность желудочного сока. Биодоступность невысокая – примерно 15%. После всасывания распределяется по различным тканям, кроме мозга, так как домперидон не способен проникать через гематоэнцефалический барьер в большом количестве. На 91-93% связывается с плазменными белками.

Метаболизм Пассажикса происходит в печени и стенках кишечника. Выводится через почки (33%) и кишечник (66%), в основном в виде метаболитов. Период полувыведения из организма – 7-9 часов, продолжительность может увеличиваться при почечной недостаточности.

Фармакологические эффекты

Терапевтические свойства препарата базируются на способности активного вещества блокировать рецепторы, чувствительные к допамину. Через гематоэнцефалический барьер он почти не проникает, чем обусловлено отсутствие экстрапирамидных побочных эффектов, которые характерны для многих противорвотных средств. После приема таблетки отмечается увеличение продолжительности перистальтических сокращений в антральном (выходном) желудочном отделе и двенадцатиперстной кишке.

Под воздействием домперидона происходит ускорение опорожнения желудка, повышение тонуса нижнего сфинктера пищевода. Снижается выраженность всех диспепсических расстройств, а затем они исчезают вовсе. Препарат проявляет противорвотную терапевтическую активность за счет регуляции работы верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Повышение мышечного тонуса желудка приводит к подавлению эзофагеального и пилорического рефлюксов. На выработку хлористоводородной кислоты париетальными клетками желудка, а также продукцию пищеварительных ферментов препарат влияния не оказывает.

Показания к применению Пассажикса

Показания к применению таблеток:

• симптомы, связанные с ослаблением деятельности желудка, в частности, с замедленным опорожнением;
• желудочно-пищеводный рефлюкс;
• эзофагит;
• тяжесть в желудке;
• вздутие живота;
• отрыжка, изжога;
• метеоризм;
• тошнота и рвота, независимо от причины возникновения.

Фармакокинетические параметры

Для активного вещества лекарственного средства характерна низкая биодоступность. Его абсорбция еще более уменьшается, если изначальная кислотность желудочного сока ниже нормы. Максимальная терапевтическая концентрация создается в кровеносном русле примерно через час после приема таблетки. Это время увеличивается при наличии пищи в желудке.

Основной компонент интенсивно метаболизируется в кишечных стенках и печеночных структурах. В неизменном виде из организма выводится незначительная часть домперидона. Продукты его биотрансформации эвакуируются с каловыми массами и мочой.

Побочные действия

Побочные эффекты проявляются очень редко. Это проходящие симптомы, которые прекращаются вскоре после отмены препарата.

Возможные нежелательные эффекты:

• аллергические реакции: сыпь на коже, крапивница;
• спазмы кишечника;
• экстрапирамидные явления (при чрезмерно высокой проницаемости гематоэнцефалического барьера);
• повышение показателей уровня пролактина в крови и симптомы, обусловленные гиперпролактинемией: галакторея, гинекомастия, дисменорея.

Побочные эффекты

В клинической практике наблюдались случаи местных побочных эффектов преимущественно аллергического происхождения. Это раздражение и отечность кожи, слабовыраженные болевые ощущения, зуд, жжение. Возможно развитие и системных побочных реакций. Проявляются они следующим образом:

• преходящими кишечными спазмами;
• обратимыми экстрапирамидными явлениями в детском возрасте;
• повышенным плазменным количественным содержанием пролактина с галактореей, гинекомастией, дисменореей.

При обнаружении любого побочного эффекта следует незамедлительно прекратить лечение. Необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза, проведения симптоматического лечения, замены Пассажикс более подходящим аналогом.

Таблетки Пассажикс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Пассажикса содержит рекомендации, как применять таблетки при разных формах желудочно-кишечных расстройств.

Хронические расстройства:

• взрослые пациенты – по 1 таблетке (10 мг действующего вещества) трижды в день перед едой (за 20-30 минут) и перед сном, если есть необходимость;
• дети от 5 лет – принимают лекарство в расчете по 2,5 мг на 10 кг веса перед едой или сном трижды в день, при необходимости дозировку можно увеличить.

Острые состояния (тошнота, рвота):

• взрослые – 3 или 4 раза в сутки по 2 таблетки перед приемом пищи и сном;
• дети (не младше 5 лет) – 3 или 4 раза в день по половине таблетки на 10 кг веса перед сном и едой.

Пассажикс таблетки жев 10мг №10

Состав

Активное вещество: домперидон 10 мг
Вспомогательные вещества: аспартам, лактитол, ксилитол, магния стеарат, ментол.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Снижение кислотности желудочного сока уменьшает абсорбцию домперидона. Cmax в плазме достигается через 1 ч.

Распределение

Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%.

Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выведение

Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде — 10% и 1% величины дозы соответственно. T1/2 составляет 7-9 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При выраженной почечной недостаточности Т1/2 удлиняется.

Показания к применению

1) Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:

• чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
• отрыжка, метеоризм;
• изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта.

2) Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты, а также на фоне применения агонистов допамина при болезни Паркинсона (такими как леводопа и бромокриптин).

Противопоказания

• Установленная непереносимость препарата;
• пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
• детский возраст до 5 лет.

Не следует применять Пассажикс, когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, в т.ч. при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, предпочтительно до еды. При приеме препарата после еды абсорбция несколько замедляется.

Хроническая диспепсия

Взрослым назначают по 10 мг (1 таб.) 3 раза/сут, за 15-30 мин до еды и, в случае необходимости, перед сном.

Детям старше 5 лет — по 2.5 мг на 10 кг массы тела 3 раза/сут, до еды и, в случае необходимости, перед сном.

При необходимости указанную дозу можно удвоить.

Острые и подострые состояния (прежде всего тошнота и рвота)

Взрослым назначают по 20 мг (2 таб.) 3-4 раза/сут, до еды и перед сном.

Детям старше 5 лет — по 5 мг на 10 кг массы тела, 3-4 раза/сут, перед едой и перед сном.

При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (сывороточный креатинин >6 мг/100 мл, т.е. >0.6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивался с 7.4 до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. Т.к. очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то едва ли необходима коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частоту введения следует снизить до 1-2 раз/сут в зависимости от тяжести почечной недостаточности, также может возникнуть необходимость в снижении дозы. При длительной терапии пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

Учитывая метаболизм домперидона в печени, следует с осторожностью назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

При сочетанном применении препарата Пассажикс с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Пассажикс.

Описание

Противорвотное средство — дофаминовых рецепторов антагонист центральный.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 5 лет.

Фармакодинамика

Препарат оказывает прокинетическое, противорвотное действие, нормализует функцию органов ЖКТ. Блокатор дофаминовых D2-рецепторов. Прокинетические свойства связаны с блокадой периферических дофаминовых рецепторов и устранением ингибирующего влияния дофамина на функции ЖКТ. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.

Домперидон слабо проникает через ГЭБ, поэтому применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Побочные действия

Побочные эффекты наблюдаются редко.

Аллергические реакции: редко — сыпь, крапивница.

Со стороны пищеварительной системы: отмечались исключительные случаи преходящих спазмов кишечника.

Со стороны нервной системы: у детей и при повышенной проницаемости ГЭБ отмечаются экстрапирамидные реакции, которые полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения лечения.

Со стороны эндокринной системы: препарат может индуцировать повышение уровня пролактина в плазме (т.к. гипофиз находится вне ГЭБ). В редких случаях гиперпролактинемия может стимулировать появление галактореи, гинекомастии и дисменореи.

Применение при беременности и кормлении грудью

При введении животным в дозах до 160 мг/кг/сут домперидон не оказывал тератогенного действия. Однако, как и большинство лекарственных препаратов, препарат следует назначать в I триместре беременности только в том случае, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей.

У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому, если мать принимает Пассажикс, кормление грудью не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск.

Взаимодействие

При одновременном применении антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие препарата Пассажикс.

При одновременном применении с препаратом Пассажикс антацидные и антисекреторные препараты снижают его биодоступность.

На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении с препаратом Пассажикс лекарственных средств, значительно ингибирующих CYP3A4 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант нефазодон) может наблюдаться повышение концентрации домперидона в плазме.

Препарат не влияет на концентрацию парацетамола и дигоксина в крови.

Не исключено, что Пассажикс может влиять на всасывание применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

Лечение: рекомендуется применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Домперидон не нарушает быстроту психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомами передозировки являются:

• сонливость;
• экстрапирамидные явления;
• дезориентация.

В случае подозрения, что возникла передозировка, необходимо выпить Активированный уголь. При экстрапирамидных реакциях могут быть эффективны антигистаминные, антихолинергические препараты и средства, применяемые для лечения болезни Паркинсона.

Взаимодействие

При применении Пассажикса необходимо учитывать то, как он способен взаимодействовать с другими лекарствами:

• с антихолинергическими препаратами – может наблюдаться нейтрализация действия Пассажикса;
• с антисекреторными и антацидными лекарствами – снижается биодоступность;
• в исследованиях in vitro наблюдалось повышение концентрации действующего вещества в плазме при сочетанном приёме с препаратами, которые значительно ингибируют CYP3A4, например, с некоторыми противогрибковыми препаратами, антибиотиками группы макролидов, антидепрессантом Нефазодоном, а также ингибиторами ВИЧ-протеазы;
• допускается, что Пассажикс способен влиять на абсорбцию препаратов, которым свойственен замедленный тип высвобождения действующего вещества, или таблеток, покрытых растворяющейся в кишечнике оболочкой.

Особые указания

При назначении лекарства Пассажикс необходимо учитывать особенности его воздействия на организм при различных состояниях. Может понадобиться изменение схемы приёма или дозировки действующего вещества.

Указания по применению лекарства:

• В сочетании с антацидными или антисекреторными средствами: до еды можно выпить только Пассажикс, а все остальные таблетки после приёма пищи. Одновременный приём этих лекарств запрещён.
• При печеночной недостаточности: метаболизм активного вещества происходит в печени, поэтому нужно с особой осторожностью назначать таблетки пациентам, у которых нарушена её функция.
• При почечных заболеваниях: если приём однократный, можно принять обычную дозу. Но при длительной терапии необходим медицинский контроль над состоянием почек и коррекция дозы, если в этом возникнет необходимость.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается отечественной фармацевтической компанией Оболенское в виде белых или почти белых плоскоцилиндрических округлых таблеток. Первичная упаковка — блистер из алюминизированной фольги, вторичная — картонная коробка, внутри которой находится подробная инструкция по применению. Активный состав представлен только домперидоном из клинико-фармакологической группы противорвотных средств. Для формирования вспомогательного производитель воспользовался такими компонентами:

• аспартамом;
• лактитолом;
• ксилитолом;
• магния стеаратом;
• ментолом.

За счет такого вспомогательного состава таблетки быстро растворяются в ротовой полости, а активное вещество проникает в полость желудочно-кишечного тракта.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Мотинорм

Домрид

Мотилиум

Итомед

Метоклопрамид

Домперидон

Мотилак

Ганатон

Церукал

Аналогами таблеток Пассажикс являются такие препараты:

• Домперидон;
• Мотилиум;
• Мотилак;
• Мотолиум;
• Домстал;
• Домет;
• Мотинорм;
• Мотижект;
• Метоклопрамид;
• Итомед;
• Осетрон;
• Дамелиум;
• Дроперидол.

Цена Пассажикса, где купить

Цена Пассажикса в российских аптеках – до 220 рублей, а в украинских – около 115 гривен. Продается в большинстве аптек.

• Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

• Пассажикс таблетки жев. 10мг 30 шт.АО Оболенское фарм. предприятие
  283 руб.заказать
• Пассажикс таблетки жев. 10мг 10 шт.АО Оболенское фарм. предприятие

  146 руб.заказать

Как купить Пассажикс в интернет-аптеке Aptstore

В нашем онлайн-магазине лекарственных средств Aptstore поиск Пассажикс и других препаратов от пищеварительных расстройств длится около минуты. Найти его можно так:

• ввести в Умную поисковую строку «Пассажикс»;
• сместить курсор до буквы «П» (Пассажикс);
• в каталоге выбрать «Лекарственные препараты» — «Пищеварительный тракт и обмен веществ» — «Пассажикс»;
• если Пассажикс уже был приобретен в нашей аптеке ранее, то найти таблетки в списке покупок и отправить в корзину для оформления заказа.

Продается Пассажикс здесь, как и другие фармакологические препараты, по двум ценам. Дешевле стоят таблетки, заказ на которые был оформлен заранее — за 2-3 дня. Именно только времени занимает их доставка с одного из складов Aptstore.