Панкреатин-ЛекТ – инструкция по применению таблеток, отзывы, цена

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клинико-фармакологическая группа Фармако-терапевтическая группа Фармакологическое действие Показания к применению Способ применения и дозы Побочное действие Противопоказания к применению Применение у детей Особые указания Лекарственное взаимодействие

Владелец регистрационного удостоверения:

ТЮМЕНСКИЙ ХФЗ, ФГУП (Россия)

Код ATX:

A09AA02

Активное вещество:

панкреатин

Лекарственная форма:

Панкреатин-ЛекТ

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска

Панкреатин-ЛекТ

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
рег. №: ЛСР-006070/08 от 31.07.08
— Бессрочно

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: двояковыпуклой формы, розового или темно-розового цвета, со специфическим запахом, без риски; на поперечном разрезе видно два слоя. Фасовка: контурные ячейковые упаковки – по 10, 15 и 20 шт., в картонной пачке 3, 4 или 6 упаковок; полимерные или оранжевые стеклянные банки – по 60 шт., в картонной пачке 1 банка.

Действующее вещество: панкреатин, в 1 таблетке – 90 мг:

липолитическая активность – не менее 3500 ЕД ФИП;
амилолитическая активность – не менее 3500 ЕД ФИП;
протеолитическая активность – не менее 200 ЕД ФИП.

Дополнительные компоненты: полисорбат (твин-80), сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом, макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид (титана двуокись пигментная марка А), лактоза (лактопресс), микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат (сахар молочный), тальк, кальция стеарат, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), краситель азорубин (кислотный красный 2С).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный компонент Панкреатин-ЛекТ – панкреатин – вещество, компенсирующее недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывающее липолитическое, амилолитическое и протеолитическое действие.

Входящие в состав препарата ферменты (альфа-амилаза, химотрипсин, трипсин, липаза) способствуют расщеплению жиров до жирных кислот и глицерина, белков – до аминокислот, крахмала – до моносахаридов и декстринов.

Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, за счет чего оказывает анальгетическое действие.

Панкреатин нормализует процессы пищеварения, улучшает функциональное состояние пищеварительной системы.

В составе препарата Панкреатин-ЛекТ ферменты защищены оболочкой от действия желудочного сока, поэтому высвобождаются в щелочной среде тонкого кишечника.

Максимальная ферментная активность после приема средства внутрь отмечается через 30–45 минут.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых — 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы — 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза

составляет 15 000 ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет — 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет — 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Показания к применению

нарушение усвоения пищи (состояния после резекции тонкого кишечника или желудка);
погрешности в питании (нерегулярное питание, употребление большого количества пищи или жирных блюд), длительная иммобилизация либо малоподвижный образ жизни, нарушения жевательной функции – для улучшения переваривания пищи у людей с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта;
внешнесекреторная недостаточность поджелудочной железы (для заместительной терапии): метеоризм, диспепсия, диарея неинфекционного генеза, панкреатэктомия, муковисцидоз, хронический панкреатит, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром), состояние после облучения;
подготовка пациента к ультразвуковому или рентгенологическому исследованию органов брюшной полости.

Побочные действия

Панкреатин-ЛекТ может вызывать аллергические реакции. Известны отдельные случаи возникновения ощущения дискомфорта в области желудка, запора, диареи, тошноты, однако причинно-следственная связь их развития с действием препарата достоверно не установлена, поскольку эти явления также могут являться признаками внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.

При длительном приеме препарата в высоких дозах есть вероятность повышения уровня мочевой кислоты в плазме крови и развития гиперурикозурии. У детей при приеме высоких доз панкреатина может возникнуть раздражение слизистой оболочки ротовой полости и перианальное раздражение, у больных муковисцидозом – стриктуры в восходящей ободочной кишке и илеоцекальном отделе.

Таблетки пероральные Панкреатин-ЛекТ (Pancreatin-LekT)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Входящие в состав препарата амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, способствуя более полному их всасыванию в тонком кишечнике.

Показания к применению

Недостаточность пищеварения при нарушении экзокринной функции поджелудочной железы: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатэктомия, диспепсии, синдром Ремхельда, метеоризм; нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника, ускоренное прохождение пищи через кишечник, погрешности в диете при приеме жирной, непривычной или трудноперевариваемой пищи, при нервозности и др.), кишечные инфекции, хронические заболевания в системе печени и желчных путей, дегазация кишечника перед диагностическими исследованиями (рентгенологическими, УЗИ и др.).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2; Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике; банка (баночка) полимерная 60 пачка картонная 1; Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3; Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 6;

Фармакодинамика

Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров — до глицерина и жирных кислот, крахмала — до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Использование во время беременности

Безопасность применения при беременности изучена недостаточно. Применение возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Побочные действия

Аллергические реакции, редко — диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах — гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом — стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды, проглатывая целиком, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки). Доза препарата (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых — 150 тыс.ЕД/сут; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы — 400 тыс.ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе. Максимальная суточная доза — 15-20 тыс.ЕД/кг. Детям в возрасте до 1.5 лет — в суточной дозе 50 тыс.ЕД; старше 1.5 лет — 100 тыс.ЕД/сут. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей — запоры. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействия с другими препаратами

Снижает всасывание железа (особенно при длительном применении).

Меры предосторожности при приеме

Не рекомендуется превышать суточную дозу, особенно больным муковисцидозом. При длительном применении следует назначать препараты железа.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.

Срок годности

36 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:

A Пищеварительный тракт и обмен веществ

A09 Препараты, способствующие пищеварению (в т.ч. ферментные препараты)

A09A Препараты, способствующие пищеварению (в т.ч. ферментные препараты)

A09AA Ферментные препараты

A09AA02 Multienzymes (lipase, protease etc.)

Особые указания

При необходимости проведения длительного лечения одновременно стоит принимать препараты железа.

Больным муковисцидозом не рекомендуется принимать Панкреатин-ЛекТ в высоких дозах из-за риска развития фиброзной колонопатии (стриктур). Дозу необходимо рассчитывать таким образом, чтобы она была адекватна количеству ферментов, которое требуется для всасывания жиров. При этом обязательно должно быть учтено качество и количество потребляемой пищи.