Лекарственное средство улькавис, согласно отзывам, является эффективным при лечении гастрита и язвенной болезни. Препарат отличается бактерицидной активностью против патогенного микроорганизма Helicobacter pylori. Именно эта бактерия провоцирует развитие гастрита и в дальнейшем язвы желудка. Дополнительно лекарство оказывает противовоспалительное и вяжущее воздействие, что позволяет снять болезненные симптомы.
Особенности препарата
Лекарственное средство улькавис относится к группе противоязвенных препаратов. Его производят в таблетированной форме. В двояковыпуклых округлых таблетках, которые расфасованы в алюминиевые блистеры, активным компонентом является висмута трикалия дицитрат. Это вещество почти не всасывается из ЖКТ, а в основном выводится через кишечник. Небольшая часть, которая попадает в кровь, выводится через почки.
При приеме лекарственного средства образуется защитная пленка на поврежденной слизистой оболочке. Она уменьшает воздействие агрессивного желудочного сока и стимулирует восстановительные процессы.
Обострение гастрита происходит в короткое время. Причиной этого состояния является быстрое размножение бактерии Хеликобактер Пилори. В таких случаях при приеме препарата улькавис удается стабилизировать состояние. Если диагностирован хронический гастрит, то лекарственное средство снижает риски развития на фоне этого язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, а также злокачественных опухолей.
Показания
Основным показанием для применения таблеток улькавис, инструкция по применению акцентирует на этом внимание, является диагностирование гастрита, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки в острой или хронической форме. Также средство назначают при следующих патологиях:
- При гастродуодените в фазе обострения. В этом случае возникают размытые боли в области живота неприятный привкус во рту, ощущение тяжести в желудке и различные диспепсические расстройства.
- При синдроме раздраженного кишечника, который сопровождается диареей. Изменение кишечной моторики приводит к различным диспепсическим расстройствам.
Улькавис, цена которого доступна, поможет снять болезненные симптомы при функциональной диспепсии, которая не вызвана какими-либо органическими заболеваниями ЖКТ. Провоцирующими факторами в этом случае является наследственность, курение, стрессы, непереносимость определенных продуктов.
Применение
Таблетки улоресан, инструкция акцентирует внимание на этом, следует употреблять за полчаса до еды. Запивать их следует небольшим количеством воды. При лечении препаратом необходимо соблюдать следующие рекомендации производителя:
- Детям в возрасте 4 года — 8 лет дозу рассчитывают 8 мг/кг/сутки в 1–2 приема.
- Детям в возрасте 8 — 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки.
- Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 табл. 4 раза или по 2 табл. 2 раза в сутки.
Длительность лечения препаратам составляет 4–8 недель. После окончания приема средства следует в течение двух месяцев не принимать средства с висмутом. Если подтверждено заражение бактерией Helicobacter pylori следует сочетать улькавис с другими противомикробными препаратами.
Инструкция по применению Улькавис
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА Улькавис® Ulcavis®
Регистрационный номер:
Торговое наименование: Улькавис®
Международное непатентованное или группировочное наименование: висмута трикалия дицитрат
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: Висмута трикалия дицитрат 303,03 мг (эквивалентно оксиду висмута 120,00 мг) Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, повидон К-30, поликрилин калия, макрогол-6000, магния стеарат Оболочка пленочная: Опадрай II прозрачный*, титана диоксид (Е171) *Опадрай II прозрачный: поливиниловый спирт, макрогол-4000, тальк
Описание Круглые слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, без запаха или со слабым запахом аммиака, с фаской.
На изломе шероховатая масса белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: антисептическое кишечное и вяжущее средство Код АТХ: A02BX05
Фармакологические свойства Фармакодинамика Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина. Фармакокинетика Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно через кишечник. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму крови, выводится из организма почками.
Показания к применению
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
- Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
- Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
- Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), беременность, период грудного вскармливания, индивидуальная непереносимость препарата, детский возраст до 4-х лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата Улькавис® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы Взрослым и детям старше 12 лет препарат Улькавис® назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи. Детям от 8 до 12 лет препарат Улькавис® назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды. Детям от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сутки, в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблетки в сутки (соответственно, в 1-2 приема в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки). Таблетки принимают за 30 минут до еды с небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять лекарственные препараты, содержащие висмут. Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение препарата Улькавис® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью (по рекомендации врача).
Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер. Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, связанной с накоплением висмута в центральной нервной системе.
Передозировка При применении препарата в дозах, в десятки раз превышающих рекомендованные, или при длительном применении завышенных доз препарата возможно развитие отравления висмутом. Симптомы: диспепсия, кожная сыпь, воспаление слизистой оболочки полости рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах. Передозировка препарата Улькавис®, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата Улькавис®. Лечение: при появлении признаков отравления необходимо промыть желудок, принять активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, которое сопровождается высокой концентрацией висмута в плазме крови, можно назначить хелатообразователи (пеницилламин, димеркаптопропансульфонат натрия). В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами В течение получаса до и после приёма препарата Улькавис® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Улькавис®. Одновременное применение препарата Улькавис® с тетрациклином уменьшает всасывание последнего.
Особые указания Препарат Улькавис® не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения препаратом Улькавис® не следует применять другие лекарственные препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом Улькавис® в рекомендуемых дозах концентрация действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации в плазме крови выше 100 мкг/л. При применении препарата Улькавис® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Данные о влиянии препарата Улькавис® на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг. По 10 или 14, или 15 таблеток в блистер из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой. По 2, 4, 8 и 16 блистеров (блистер по 14 таблеток) или по 3, 4, 6, 10 и 24 блистера (блистер по 10 таблеток), или по 2, 4, 8 и 16 блистеров (блистер по 15 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения При температуре не выше 25 ºС, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска Отпускают без рецепта.
Наименование и адрес держателя (владельца) регистрационного удостоверения АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Производитель (Все стадии производства) АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1 Тел., факс
Противопоказания и побочные эффекты
Не следует применять улькавис при непереносимости активного вещества и вспомогательных компонентов в его составе. Не назначают препарат детям до возраста 4 года. Отказаться от лечения им необходимо в период беременности и лактации. Противопоказанием к приему лекарства является почечная недостаточность при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин
При приеме препарата частыми побочными реакциями являются сбои в работе пищеварительной системы. Это может быть тошнота, рвота, частый стул, запоры. Такие реакции доставляют дискомфорт, но не опасны для здоровья. Симптомы исчезают в кратчайшее время после окончания лечения средством. Также возможны побочные эффекты, проявляющиеся появлением сыпи на кожных покровах и возникновением зуда. При длительно использовании лекарства висмут накапливается в ЦЕНС, что может спровоцировать развитие энцефалопатии.
Передозировка фиксируется при приеме препарата в дозе превышающей не менее чем в десять раз разрешенное количество. Также ее отмечают при длительном лечении средством, когда может возникнуть интоксикация. При появлении симптомов отравления в срочном порядке нужно промыть желудок, принять абсорбенты и солевые растворы. После этого проводится симптоматическое лечение. При выраженном нарушении работы показан гемодиализ.
Таблетки улькавис нельзя принимать в сочетании с какими-либо другими лекарствами. Перерыв должен составлять не менее получаса. Это также касается и приема пищи и напитков. Если не соблюдать это правило, то эффективность препарата будет значительно снижена. Кроме этого следует помнить, что успешное лечение гастрита и язвы желудка возможно только при соблюдении строгой щадящей диеты. Если применять таблетки улькавис в сочетании с тетрациклином, то результативность последнего уменьшается.
Приобрести препарат можно в аптеках без рецепта. Но при этом категорически запрещается использовать лекарство для самолечения. Таблетки улькавис необходимо принимать исключительно по рекомендации доктора при наличии показаний. Срок хранения лекарства — 2 года при температуре, не превышающей 25°С. Нельзя использовать для лечения просроченные таблетки. Важно убедиться, что препарат хранится в месте, защищенном от солнечного света и влаги недоступном для детей.
Улькавис 120 мг №112 табл.п.п.о.
УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Улькавис® Торговое название Улькавис® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество: висмута трикалия дицитрат 303,03 мг (эквивалентно висмута оксиду 120 мг), вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К-30, калия полиакрилин, макрогол 6000, магния стеарат, оболочка: Оpadry II clear (состав: спирт поливиниловый, макрогол 4000, тальк), титана диоксид (Е171) Описание Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы, слегка двояковыпуклые, с фаской, без запаха или со слабым запахом аммиака Фармакотерапевтическая группа Прочие противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Висмута трикалия дицитрат. Код АТХ А02ВХ05 Фармакологические свойства Фармакокинетика Абсорбция Улькавис® является поверхностно-активным агентом, ничтожно малые количества висмута, производные субцитрата висмута, абсорбируются в ходе лечения (менее 0,2 % дозы). Распределение Висмут главным образом откладывается в почках, остальные органы также содержат следы висмута. Биотрансформация Улькавис® откладывается в желудке в нерастворимые комплексные соединения висмута, возможно, в оксихлорид висмута и цитрат висмута. Выделение Основная часть висмута, принимаемого внутрь, выводится с калом. Клиренс мочи при небольшом количестве абсорбированного висмута составляет приблизительно 50 мл/мин. Однако, большая часть абсорбированного висмута выводится в период полураспада, составляющий 5-11 дней. Фармакодинамика Улькавис® — противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландинов Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена. Показания к применению — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки — хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori Способ применения и дозы Внутрь Взрослым Улькавис® назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи. Таблетки следует принимать за 30 мин до еды и запивать небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут. Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Улькависа® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью и ингибиторами протонной помпы, так называемая квадротерапия. Побочные действия Очень часто (≥ 1/10) -окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута, однако его можно легко отличить от мелены Нечасто (≥ 1/1000, <1/100) — тошнота, рвота, диарея или запоры — аллергические реакции: кожная сыпь, зуд Очень редко (<1/10000) — анафилактические реакции — при длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в центральной нервной системе Противопоказания — повышенная чувствительность к любому компоненту препарата — хроническая почечная недостаточность — гипокалиемия — беременность и период лактации — детский возраст до 18лет Лекарственные взаимодействия В течение получаса после приёма Улькавис® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Улькависа®. Улькавис® уменьшает всасывание тетрациклина. Особые указания Препарат не следует применять более 8 недель, также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых. В период лечения препаратом не следует применять другие препараты, содержащие висмут, так как увеличивается риск развития побочных эффектов. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендованных дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мг/л. Пролонгированное применение больших доз висмутсодержащих соединений не рекомендовано, поскольку в некоторых случаях это может привести к обратимой энцефалопатии. Риск энцефалопатии, однако, является минимальным, при условии применения препарата УлькависÒ в рекомендованных дозах. При применении Улькависа возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается потемнение языка. Не рекомендуется прием алкоголя во время терапии Улькависом. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет. Передозировка Симптомы: диспепсия, сыпь, воспаление слизистых оболочек рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах, нарушение функции почек. Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, солевых слабительных средств. Показан контроль функции почек, концентрации висмута в крови и моче. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию. При нарушении функции почек, сопровождающихся высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. При тяжелой почечной недостаточности показан гемодиализ. Форма выпуска и упаковка По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ламинированной полиамидной/алюминиевой/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2, 4 или 8 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель КРКА, д.д. Ново место, Словения Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения Владелец регистрационного удостоверения КРКА, д.д. Ново место, Словения Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, корпус 1 б, 2-й этаж, 207 офис тел.: +7 (727) 311 08 09 факс
